Plan predeterminado de control de cambios
También: Predetermined change control plan, PCCP
Plan regulatorio que define modificaciones previstas y su control.
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También: Predetermined change control plan, PCCP
Plan regulatorio que define modificaciones previstas y su control.
Un equipo clínico evalúa plan predeterminado de control de cambios con datos independientes y revisa errores, subgrupos y utilidad antes de incorporarlo al flujo asistencial.
Una organización sanitaria documenta uso previsto, responsables, criterios de aceptación, revisión humana y monitorización para plan predeterminado de control de cambios.
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European Union · Autor: European Union · Normativa
Marco europeo de seguridad, evaluación y vigilancia de productos sanitarios.
Fuente comprobada el 26 de julio de 2026
European Union · Autor: European Union · Normativa
Requisitos de IA de alto riesgo y componentes de seguridad de productos sanitarios.
Fuente comprobada el 26 de julio de 2026