IntermedioIA aplicada a salud y clínicas
Software como producto sanitario
Software as a medical deviceSaMD
También: Software as a medical device, SaMD
Software con finalidad médica que funciona sin ser parte de hardware médico.
Definición técnica
Software como producto sanitario se define como software con finalidad médica que funciona sin ser parte de hardware médico. Su aplicación debe limitarse al uso previsto, validarse con datos representativos y mantenerse bajo responsabilidad clínica y controles de seguridad.